บทคัดย่อ

ชื่อเรื่อง : การศึกษาการปลดปล่อยตัวยา Diclofenac sodium จากระบบนำส่งยาเม็ดแบบ Single-unit Matrix เพื่อนำส่งยาสู่ลำไส้ใหญ่
โดย : วรนันท์ รังสิมาวงศ์ ศิริพร หงษ์ไชยคำ สุภาพร แก่นจันทร์
ชื่อปริญญา : เภสัชศาสตร์บัณฑิต 5 ปี
อาจารย์ที่ปรึกษา : จินตนา นภาพร
คำสำคัญ : ยา Diclofenac sodium Single-unit matrix tablets การปลดปล่อยยาใน สภาวะจำลองนอกร่างกาย การนำส่งยาสู่ลำไส้ใหญ่
   
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อ ศึกษาการปลดปล่อยยา Diclofenac sodium ในรูปแบบยาเม็ด Single-unit matrix โดยศึกษาเม็ดยาที่มีการปรับเปลี่ยนอัตราส่วนระหว่างพอลิเมอร์ผสมจากธรรมชาติ ระหว่าง Pectin และ Xanthan gum ในอัตราส่วนต่างๆ 6 ตำรับ เพื่อนำส่งยาทางปากสู่ลำไส้ใหญ่ การศึกษาวิจัยแบ่งเป็นการศึกษาการปลดปล่อยยา และความคงสภาพในสภาวะเร่ง รวมทั้งศึกษาคุณลักษณะตามมาตรฐาน USP XXX/ NF XXV ได้แก่ ความแปรปรวนของน้ำหนัก ความสึกกร่อน ความแข็ง ความหนา และปริมาณตัวยาสำคัญ โดยทำการศึกษาเม็ดยาหลังทำการเคลือบด้วย Eudragit-S100 ผลการศึกษาวิจัยเม็ดยาในทุกตำรับเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ใน USP XXX/ NF XXV การเคลือบเม็ดยาด้วย Eudragit-S100 สามารถป้องกันการปลดปล่อยในช่วงความเป็นกรดด่างในสภาวะจำลองของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็ก (pH 1.2 และ 6.8 ตามลำดับ) และปลดปล่อยยาได้ในสภาวะจำลองของลำไส้ใหญ่ (pH 7.4) การศึกษาลักษณะการปลดปล่อยยาพบว่า ปริมาณอัตราส่วนของ Pectin และ Xanthan gum มีผลต่ออัตราเร็วของการปลดปล่อยยา Pectin มีลักษณะการปลดปล่อยยาได้เร็วและใช้เวลาน้อยในการปลดปล่อยจนหมด ในขณะที่ Xanthan gum มีลักษณะการปลดปล่อยยาที่ช้าและใช้เวลานานในการปลดปล่อย เมื่อศึกษาผลของอัตราส่วนระหว่างพอลิเมอร์ทั้ง 2 ชนิด พบว่าอัตราส่วนระหว่าง Pectin 60 mg= Xanthan gum 15 mg ให้ลักษณะการปลดปล่อยที่ต่อเนื่องและปลดปล่อยจนหมดในเวลา 24 ชั่วโมงที่ทำการศึกษา การศึกษาความคงตัวพบว่า ความร้อนมีผลต่อการปลดปล่อยยาในระยะเวลา 3 เดือนที่ทำการศึกษา ดังนั้นจึงเลือกตำรับที่มีการผสมระหว่าง Pectin และ Xanthan gum ในอัตราส่วน Pectin 60 mg= Xanthan gum 15 mg ไปทำการศึกษาต่อในสภาวะร่างกายต่อไป
   
ปิดหน้าต่างนี้