| |
บทคัดย่อ |
| ชื่อเรื่อง |
: การศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่งของยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบยาน้ำแขวน ตะกอนของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์, ยาฟูโรซีมายด์ และยาฟีไนตอยด์ |
| โดย |
: สาลินี ณ ระนอง
สิริลักษณ์ รักษ์รอด |
| ชื่อปริญญา |
: เภสัชศาสตร์บัณฑิต 5 ปี |
| อาจารย์ที่ปรึกษา |
: วริษฎา ศิลาอ่อน
ทรงพร จึงมั่นคง |
| คำสำคัญ |
: อะเซ็ตตาโซลามายด์, ฟูโรซีมายด์, การเตรียมยาเฉพาะราย, ยาผงแห้งสำหรับยาน้ำแขวนตะกอน, ความคงตัว |
| |
|
| งานวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความคงตัวทางด้านกายภาพและเคมีของยาเตรียมเฉพาะคราวรูปแบบยาน้ำแขวนตะกอนของยา ยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ความแรง 10 mg/ml, ยาฟูโรซีมายด์ความแรง 2 mg/ml และยาฟีไนตอยด์ความแรง 2 mg/ml เพื่อประเมินอายุยาชั่วคราวและสภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม โดยศึกษาความคงตัวที่สภาวะต่างๆ ได้แก่ 4°C, 25°C/75% RH, 45°C/75% RH, และอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 4 เดือน การเปลี่ยนแปลงทางกายภาพ เช่น สี ความเป็นกรดด่าง และความหนืด ได้จากการสังเกต ส่วนปริมาณยาคงเหลือได้จากการวิเคราะห์ด้วยวิธี HPLC โดยดูปริมาณยาที่ลดลงในแต่ละเดือนเทียบกับปริมาณยาเริ่ม พบว่าความเป็นกรดด่าง และปริมาณยาคงเหลือของยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ในรูปแบบยาผงแห้งสำหรับยาน้ำแขวนตะกอน ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในทุกสภาวะ แต่รูปแบบยาน้ำแขวนตะกอน ปริมาณยาจะลดลงเมื่อเก็บไว้ที่ 45oC/75%RH สำหรับยาฟูโรซีมายด์ในทั้งสองรูปแบบยาเตรียม ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทั้งความเป็นกรดด่าง อีกทั้งปริมาณยาคงเหลือยังมากกว่า 90% ในทุกสภาวะตลอดระยะเวลา 4 เดือน ส่วนยาฟีไนตอยด์นั้นไม่มีการเปลี่ยนแปลงความเป็นกรดด่างในทุกสภาวะ แต่จะมีปริมาณยาคงเหลือมากกว่า 90% เฉพาะในช่วงเดือนแรกเท่านั้นจากข้อมูลข้างต้นสามารถสรุปได้ว่า ยาอะเซ็ตตาโซลามายด์ในรูปแบบยาผงแห้งสำหรับยาน้ำแขวนตะกอนมีความคงตัวมากกว่ายาน้ำแขวนตะกอนเมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 4oC และ 25 oC ยาฟูโรซีมายด์ทั้งสองรูปแบบมีความคงตัวเมื่อเก็ฐที่อุณหภูมิ 4oC, 25°C และอุณหภูมิห้อง จึงสามารถทำนายอายุยาชั่วคราวของยาทั้ง 2 ตัวได้ คือประมาณ 12 เดือน เนื่องจากยาไม่มีการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทั้งทางกายภาพและเคมีเมื่อทำการเก็บที่สภาวะ 45°C/75% RH ในระยะเวลา 4 เดือน ส่วนยาฟีไนตอยด์ทั้ง 2 รูปแบบสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4oC, 25°C และอุณหภูมิห้องได้เพียง 1 เดือน อย่างไรก็ตามควรทำการทดสอบความคงตัวทางด้านจุลชีววิทยาและประสิทธิภาพของสารกันเสีย เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา |
| |
|
| ปิดหน้าต่างนี้ |