บทคัดย่อ

ชื่อเรื่อง : การพัฒนาตำรับยาเม็ดสูตรผสมพาราเซตามอลและคลอร์เฟนิรามีนในรูปแบบยาเม็ดสองชั้น
โดย : ไกรสร สวัสดิ์อารีย์ นวนิตย์ ธนสีลังกูร
ชื่อปริญญา : เภสัชศาสตร์บัณฑิต 5 ปี
อาจารย์ที่ปรึกษา : เบญจภรณ์ เศรษฐบุปผา ชลลัดดา พิชญาจิตติพงษ์
คำสำคัญ : ยาเม็ดสูตรผสม, พาราเซตามอล, คลอเฟนิรามีน, ยาเม็ดสองชั้น, แกรนูลเปียก
   
เนื่องจากในทางเภสัชกรรมมีการนำส่งตัวยาสำคัญในรูปแบบยาเม็ดเป็นหลัก ทั้งยังได้มีการพัฒนาและผลิตยาเม็ดในรูปแบบเม็ดยาสองชั้นอย่างต่อเนื่อง โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มีการปลดปล่อยตัวยาสำคัญทั้งสองชนิดพร้อมกัน งานวิจัยนี้ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อเตรียมตำรับยาเม็ดสองชั้นที่ประกอบด้วยตัวยาสำคัญสองชนิด คือ พาราเซตามอลและคลอร์เฟนิรามีน ด้วยวิธีทำแกรนูล แบบเปียก โดยเปรียบเทียบตำรับที่ประกอบด้วยสารยึดเกาะต่างชนิด (PVP K30 & Gelatin) ที่ความเข้มข้นแตกต่างกัน (1-3% w/w) จากการทดลองพบว่า แกรนูลที่มีสารยึดเกาะปริมาณ1%และ2% ช่วยเพิ่มคุณสมบัติการไหลของผงยาทั้งสองชนิดให้ดีขึ้น ในขณะที่การใช้สารยึดเกาะปริมาณ3%นั้นไม่สามารถเตรียมให้เป็นแกรนูลได้ ในงานวิจัยนี้จึงศึกษาเฉพาะแกรนูลของยาพาราเซตามอลและคลอร์เฟนิรามีนที่ใช้สารยึดเกาะ1%และ2% โดยศึกษาขนาดอนุภาคเฉลี่ย (mm) และปริมาณความชื้นของแกรนูล (LOD) ก่อนตอกเป็นเม็ดยา หลังจากตอกอัดแกรนูลของตัวยาสำคัญทั้งสองชนิดเป็นยาเม็ดสองชั้น และประเมินคุณสมบัติของเม็ดยา (ความแข็ง, ความหนา, ความกร่อน, ความสม่ำเสมอของตัวยาสำคัญต่อเม็ดยาหนึ่งเม็ด, การแตกตัว, การละลาย) ซึ่งมีความแตกต่างกันทั้งหมด 4 ตำรับ พบว่าทุกตำรับมีคุณสมบัติของยาเม็ดพื้นฐานทั่วไปที่ดี ยกเว้นคุณสมบัติในการแตกตัว และจากการศึกษารูปแบบการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ พบว่าตำรับซึ่งประกอบด้วย 1% PVP K30 มีการปลดปล่อยตัวยาสำคัญทั้งสองชนิดได้ดีที่สุด จึงสรุปได้ว่า ในการเตรียมตำรับยาเม็ดสองชั้นพาราเซตามอลและคลอร์เฟนิรามีน สามารถใช้ 1% PVP K30 เป็นสารยึดเกาะที่เหมาะสมต่อการพัฒนาและนำไปใช้เพื่อการผลิตในอนาคตต่อไป
   
ปิดหน้าต่างนี้